イベント情報

漢方薬・生薬製剤の承認申請に関し、来年度より、一般用漢方製剤9品目が医薬品機構から知事承認品目に追加（告示追加）され、その後、順次、生薬製剤と漢方製剤が地方委任される予定になっています。大阪及び近隣府県ではこれらの製剤を製造販売しているメーカーが非常に多く、府県庁においてはこれら品目の承認審査への対応が必要となってきます。

一方、メーカーにおいて、生薬配合医薬品は化学合成薬とは異なり、分析法設定に苦慮している現状もあり、今後、漢方・生薬製剤ではさらに煩雑で高度な分析法の設定が求められることが予想されるため、大阪府立公衆衛生研究所から講師をお招きし、下記および別紙の内容で講習会を開催することになりました。

■ 講習会の内容

日時	2010年2月24日(水)　13:30〜16：45
場所	薬業年金会館3階ホール 大阪市中央区谷町6丁目5番4号 TEL(06)6768－4451
参加費	資料代1,000円　（当日受付にて申し受けます）

なお、講師には、生薬製剤及び漢方製剤の規格試験法の設定及び品質試験を行うための最近の多くの具体的な分析手法の概説、大阪府立公衆衛生研究所において作成された一般用医薬品製造販売承認の申請にかかる「規格及び試験方法に関するガイドブック」の改定内容の解説、10数年前から実施している生薬中の残留農薬の調査結果の紹介などをお願いしています。 参加をご希望の方は、必要事項をお書きのうえ、メール(daikakyo@daikakyo.ne.jp)またはFAX (06-6231-7668)にて下記宛に2月19日 (金) 必着にてお申し込みください。会場の都合で、先着120名で締め切らせていただきますのでご了承ください。

 

2/24講習会参加申込書

会社等所属名
申込代表者名
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連絡先　電話
参加者氏名